為深入推進(jìn)藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作，我局迅速行動(dòng)，加大監(jiān)管執(zhí)法力度，深挖違法違規(guī)線索，依法查處了一批違法違規(guī)案件，嚴(yán)厲打擊了危害藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全等違法行為，切實(shí)維護(hù)了人民群眾身體健康和用藥安全�，F(xiàn)公布5起“兩品一械”典型案例。

　　一、興義市灑金街道辦事處壩美村甲級(jí)衛(wèi)生室使用過(guò)期醫(yī)療器械案

　　2022年4月15日興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局到興義市灑金街道辦事處壩美村甲級(jí)衛(wèi)生室進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，在其治療室存放醫(yī)療器械的專柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)過(guò)期的金環(huán)牌可吸收性外科縫線2包、洪達(dá)牌一次性使用無(wú)菌注射器122支。經(jīng)查，以上2種醫(yī)療器械是當(dāng)事人從黔西南州億力醫(yī)療器械有限公司購(gòu)進(jìn)，被查獲的金環(huán)牌可吸收性外科縫線是2018年6月10日購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)的數(shù)量為1盒(12包/盒)，生產(chǎn)日期均為2017年10月29日，失效日期：2020年10月28日，查獲時(shí)當(dāng)事人共使用了10包;洪達(dá)牌一次性使用無(wú)菌注射器是2019年1月12日購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)的數(shù)量為1盒(200支/盒)，包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的生產(chǎn)日期均為2018年06月16日，失效日期：2021年06月15日，查獲時(shí)當(dāng)事人共使用了78支。以上過(guò)期的醫(yī)療器械貨值金額共計(jì)44.06元。當(dāng)事人使用過(guò)期的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第(三)項(xiàng)的規(guī)定，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收當(dāng)事人過(guò)期醫(yī)療器械：金環(huán)牌可吸收性外科縫線2包(5-0 紫色 90cm PGA縫線 3/8 4×10 13mm 12包/盒)、洪達(dá)牌一次性使用無(wú)菌注射器122支(中頭式1mL、帶針、200支/盒);罰款2萬(wàn)元。

　　二、興義市利生藥房經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品、化妝品案

　　2022年4月5日，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在開(kāi)展日常檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)興義市利生藥房銷售的藥品止咳寶片1盒、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液1盒、亮齒達(dá)舒敏止血牙膏4支、小蘇打牙膏(勁白、除口臭、清新、薄荷)1支、小蘇打牙膏(雙重薄荷 金銀花+薄荷+牛黃)2支、小蘇打牙膏(清火除菌 石斛+板藍(lán)根+薄荷)2支超過(guò)有效期限，但當(dāng)事人仍將其擺放在貨架上銷售。經(jīng)查，當(dāng)事人上述超過(guò)有效期藥品的貨值金額共計(jì)24元，超過(guò)使用期限化妝品貨值金額182元。當(dāng)事人銷售超過(guò)使用期限化妝品、超過(guò)有效期藥品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條第(五)項(xiàng)的規(guī)定、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十二條第一款的規(guī)定，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限化妝品的行為決定沒(méi)收其超過(guò)有效期的化妝品[亮齒達(dá)舒敏止血牙膏，數(shù)量：4支，2、小蘇打牙膏(勁白、除口臭、清新、薄荷)，數(shù)量：1支，3、小蘇打牙膏(雙重薄荷 金銀花+薄荷+牛黃)，數(shù)量:2支，4、小蘇打牙膏(清火除菌 石斛+板藍(lán)根+薄荷)，數(shù)量：2支。]; 免予罰款。對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期藥品的行為決定沒(méi)收超過(guò)有效期的藥品止咳寶片1盒;葡萄糖酸鈣鋅口服溶液1盒(10mLx6支裝);罰款 5萬(wàn)元。

　　三、興義市前喜食品超市經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

　　2022年7月11日，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局到興義市前喜食品超市進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)的貨架上發(fā)現(xiàn)在售的超過(guò)使用期限的卡貝姿乳液潤(rùn)養(yǎng)洗發(fā)露等71瓶8種化妝品，且擺放在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的貨柜上銷售。經(jīng)查，上述8種超過(guò)使用期限的化妝品貨值金額為1217元，當(dāng)事人無(wú)法提供進(jìn)貨票據(jù)。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(五)項(xiàng)，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收當(dāng)事人超過(guò)使用期限的卡貝姿乳液潤(rùn)養(yǎng)洗發(fā)露、追風(fēng)滋養(yǎng)強(qiáng)韌養(yǎng)洗發(fā)露等8種化妝品共計(jì)71瓶(盒);罰款1萬(wàn)元。

　　四、興義市方興診所使用劣藥案

　　2022年6月29日，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局到興義市方興診所進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所左側(cè)的藥柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)超過(guò)有效期的藥品6種，且擺放在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的藥柜上使用。經(jīng)查，上述6種超過(guò)有效期的藥品貨值金額為290元，當(dāng)事人使用的上述藥品不能提供進(jìn)貨票據(jù)，未建立使用藥品的記錄，不能說(shuō)明過(guò)期藥品的真正去向，違法所得無(wú)法計(jì)算。在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所查獲的上述藥品在檢查時(shí)已超過(guò)有效期限，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為劣藥，當(dāng)事人將上述超過(guò)有效期的藥品與其它有效的藥品放置在同一藥柜內(nèi)使用，其行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收當(dāng)事人超過(guò)有效期限的藥品：1、仁和布洛芬緩釋膠囊8盒+11粒(11粒/板×2板/盒)、2、恩密達(dá)蒙脫石散3盒+4袋(10袋/盒)、3、膚癢顆粒1盒(10袋/盒)、4、老專家銀黃顆粒1盒(12袋/盒)、5、復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊1瓶(60粒/瓶)、6、麝香止痛貼膏36袋(6厘米×8厘米×4片);罰款5萬(wàn)元。

　　五、興義諦美醫(yī)療美容門診部有限公司使用超過(guò)有效期限藥品、醫(yī)療器械案

　　2022年6月23日，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局到興義市諦美醫(yī)療美容門診部有限公司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)手術(shù)室藥柜中發(fā)現(xiàn)超過(guò)使用期限的藥品2種，在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里藥房、治療室、手術(shù)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)有超過(guò)使用期限的醫(yī)療器械14種。經(jīng)查，上述16種超過(guò)使用期限的藥品及醫(yī)療器械貨值金額為248.15元。當(dāng)事人無(wú)法提供上述藥品和醫(yī)療器械的完整進(jìn)貨票據(jù)，當(dāng)事人不能提供上述藥品和醫(yī)療器械的完整使用記錄，其違法所得無(wú)法確定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，當(dāng)事人構(gòu)成使用劣藥的違法行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規(guī)定，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收超過(guò)有效期限的藥品(維生素B6注射液14支，生理氯化鈉溶液39瓶，罰款5萬(wàn)元;當(dāng)事人將超過(guò)有效期限的醫(yī)療器械與正常使用的醫(yī)療器械混放待用，且當(dāng)事人沒(méi)有上述醫(yī)療器械的清理記錄及完整使用記錄，其行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第(三)項(xiàng)之規(guī)定，興義市市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收有效期限的醫(yī)療器械(醫(yī)用無(wú)紡布敷料2包、醫(yī)用棉簽15支、一次性使用無(wú)菌注射器帶針2支、一次性使用無(wú)菌溶藥器帶針3支、一次性使用無(wú)菌注射器帶針3支、一次性使用無(wú)菌注射器帶針5支、引流袋10個(gè)、壓敏膠帶1個(gè)、無(wú)菌手術(shù)刀片53個(gè)、一次性使用鼻氧管3個(gè)、可吸收性外科縫線20包、丙型肝炎病毒抗體(HCV)檢測(cè)試劑(膠體金法)1盒、一次性塑柄采血針4包、一次性使用高頻手術(shù)電極16包)，罰款1萬(wàn)元;以上兩項(xiàng)罰款共計(jì)6萬(wàn)元整。

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